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Responsabile nel Regno Unito: Heidi Health Ltd, 1140 Goswell Rd, Londra EC1V 7DY, Regno Unito

Versione documento: 1.4

Data effettiva: 12 giugno 2026

1. Panoramica del prodotto

1.1 Informazioni su Heidi Remote

Heidi Remote è un microfono indossabile progettato per ricevere audio. Può trascrivere conversazioni cliniche durante una visita a un paziente e sincronizzare le trascrizioni nell'app Heidi in tempo reale. Può anche trascrivere offline quando scollegato. Il dispositivo è adatto all'uso in una serie di ambienti professionali.

• Sincronizzazione wireless in tempo reale delle trascrizioni con l'app Heidi

• Continua a trascrivere in modalità offline se si interrompe la connessione wireless
• Sincronizza automaticamente le trascrizioni una volta ripristinata la connessione wireless
• Aggancio magnetico multi-posizione
• Alloggiamento in materiale antibatterico (testato SGS)¹
• ¹Numero della relazione del test: GZF26-0000530-01

2. Sicurezza e precauzioni

• Non disassemblare o modificare questo prodotto. Potrebbe causare malfunzionamenti o danni. Se si necessita di assistanza, contattare support@heidihealth.com.
• Questo prodotto utilizza una batteria al litio integrata. Non disassemblare la batteria e non esporla a temperature elevate, fuoco o altre fonti di calore.
• Utilizzare solo le specifiche di ricarica consigliate (5 V / 500–1000 mA).
• Evitare l'esposizione prolungata in ambienti ad alta temperatura o umidi.
• Non immergere il prodotto in acqua.
• Se utilizzato in ambienti con forti campi magnetici, interferenze elettromagnetiche, segnali wireless o alta tensione, la trascrizione potrebbe non funzionare correttamente.
• Il dispositivo contiene componenti magnetici. Tenere lontano da dispositivi medici impiantati come pacemaker o defibrillatori.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini. Piccole parti e magneti possono presentare un rischio di soffocamento o ingestione.

Il design e le specifiche possono cambiare senza preavviso.

3. Panoramica del dispositivo

3.1 Componenti hardware

1. Foro per laccetto
2. Microfono
3. Indicatore LED
4. Pulsante di trascrizione
5. Porta USB-C
6. Pulsante di accensione

3.2 Sistema indicatore LED

Il LED indica lo stato del dispositivo. La tabella seguente mostra il comportamento del LED per ogni stato e le relative azioni di attivazione.

Riferimento pulsanti

Accensione: pulsante laterale

Trascrizione: pulsante centrale

3.2.1 Stati di funzionamento

3.2.2 Stati di ricarica

3.2.3 Note

• La trascrizione e la sincronizzazione non possono verificarsi contemporaneamente.
• Se la trascrizione inizia mentre è in corso una sincronizzazione, la sincronizzazione viene sospesa e riprende al termine della trascrizione.
• Quando il dispositivo è acceso, gli stati della funzione (trascrizione, trasferimento dati, ecc.) hanno priorità rispetto agli stati di carica.

4. Configurazione e associazione

4.1 Accensione / Spegnimento

• Premere e tenere premuto il pulsante di accensione per 2 secondi per accendere o spegnere.
• Il LED bianco fisso indica la modalità di standby.

4.2 Connettersi all'app Heidi

1. Scarica l'app Heidi tramite l'App Store o visitando heidihealth.com/download.
2. Accedere al proprio account Heidi.
3. Andare su Impostazioni → Aggiungi dispositivo.
4. Mantenere il dispositivo nelle vicinanze.
5. Seguire le istruzioni nell'app per connettersi.

L'associazione è richiesta solo una volta.

5. Come indossare e posizionare il dispositivo

Per una qualità audio ottimale, posizionare il dispositivo vicino all'area superiore del petto.

5.1 Opzioni per indossare il dispositivo

• Clip magnetica attraverso gli indumenti (consigliato)
• Clip su colletto, borsa o cartella portadocumenti
• Agganciare direttamente a una superficie metallica magnetica

5.2 Linee guida di posizionamento

• Sicuro e stabile
• Microfono non ostruito
• Posizionare sulla parte superiore del petto, vicino alla linea del colletto
• Seguire le regole di sicurezza della propria struttura quando si usa il laccetto.

6. Flusso di lavoro di trascrizione

6.1 Avvio

• Premere il pulsante Trascrizione per avviare la trascrizione.
• Quando avvii una trascrizione, confermi di aver ottenuto tutti i consensi necessari dai partecipanti.
• Un LED rosso fisso indica che la trascrizione è attiva.

6.2 Pausa

• Premere di nuovo il pulsante Trascrizione.
• Un LED giallo fisso indica lo stato di pausa.

6.3 Arresto e salvataggio

• Tenere premuto il pulsante Trascrizione per 2 secondi.
• Il LED ritorna bianco, indicando che la trascrizione è stata salvata.

7. Sincronizzazione

Heidi Remote sincronizza automaticamente le trascrizioni. Ecco come funziona la sincronizzazione in base ai diversi stati di connessione.

7.1 Connesso (sincronizzazione in diretta)

Quando il dispositivo è connesso all'app Heidi:

• La trascrizione si sincronizza in tempo reale
• I comandi del dispositivo e dell'app rimangono sincronizzati

7.2 Disconnesso

Se la connessione viene interrotta:

• La trascrizione continua in modalità offline
• I dati vengono archiviati in modo sicuro sul dispositivo

7.3 Riconnessione automatica

Al momento della riconnessione:

• Le trascrizioni offline sono sincronizzate automaticamente
• La sincronizzazione avviene in background
• Il LED lampeggia lentamente in bianco durante il trasferimento

7.4 Protezione della sincronizzazione

• La trascrizione ha priorità sulla sincronizzazione
• La sincronizzazione interrotta riprende automaticamente

7.5 Sincronizzazione (con modalità di trasferimento USB su desktop)

Quando è collegato tramite USB-C a un computer Windows o macOS, Heidi Remote trasferisce i dati di sessione all'app Heidi Desktop in modo molto più rapido rispetto al Bluetooth o al Wi-Fi, un grande vantaggio per trascrizioni lunghe o flussi di lavoro clinici intensi.

Abilita la modalità di trasferimento USB

La modalità di trasferimento USB è disabilitata per impostazione predefinita. Per abilitarla:

1. Installa l'ultima versione dell'app Heidi Desktop (Windows o macOS).
2. Accendi Heidi Remote e collegalo all'app per desktop.
3. Abilita la sincronizzazione USB utilizzando uno dei seguenti metodi:
4. Opzione A — Dalle impostazioni del dispositivo: vai su Impostazioni → Dispositivi → Attiva il caricamento USB-C e attiva l'opzione ON.
5. Opzione B — Dal widget di sincronizzazione: apri il widget di sincronizzazione nell'angolo in basso a destra dell'app Heidi Desktop, fai clic sull'icona di espansione, poi fai clic su Passa a USB-C.
6. Collega Heidi Remote al computer utilizzando un cavo USB-C. La sincronizzazione inizia automaticamente appena le sessioni sono disponibili.

Nota: alcune organizzazioni limitano l'uso dei dispositivi USB tramite le politiche di sicurezza informatiche. Se la sincronizzazione USB non funziona, contatta il tuo team informatico e richiedi di consentire l'uso di Heidi Remote tramite USB-C con l'app Heidi Desktop.

8. Unione delle sessioni

L'unione delle sessioni raggruppa più sessioni dello stesso paziente in un'unica sessione principale, consentendo a Heidi di generare note utilizzando le trascrizioni combinate dell'intero gruppo.

8.1 Come funziona

Dopo aver generato una nota di sessione, Heidi analizza la trascrizione e, solo se l'unione automatica delle sessioni è abilitata nelle impostazioni, identifica tutte le sessioni associate allo stesso profilo del paziente. Sono unite le sessioni dello stesso paziente che rientrano nella finestra temporale di unione selezionata. Le sezioni identificate vengono presentate all'utente per revisione e conferma prima di essere unite.

8.2 Impostazioni

L'unione automatica delle sessioni è disattivata per impostazione predefinita. È possibile abilitarla nelle impostazioni di sessione. È inoltre possibile impostare una finestra temporale di unione: lo stesso giorno di calendario (impostazione predefinita), la stessa settimana o un numero personalizzato di giorni.

8.3 Scollegamento delle sessioni

Le sessioni nascoste possono essere scollegate da un gruppo di unione in qualsiasi momento. Una volta scollegate, compaiono di nuovo nell'elenco delle sessioni con la trascrizione originale e la nota intatta. Non è possibile scollegare la sessione principale mentre altre sessioni sono ancora unite a quest'ultima.

9. Rimozione e riassegnazione del dispositivo

Questa sezione spiega come rimuovere il proprio Heidi Remote dall'account e prepararlo per l'uso con un altro account.

9.1 Rimuovere il dispositivo tramite l'app (consigliato)

Utilizzare questo metodo per dissociare in modo sicuro il proprio dispositivo tramite l'app Heidi. Questo aiuta a garantire una disconnessione corretta mantenendo i propri dati.

Prima di iniziare: assicurarsi che tutte le trascrizioni siano state sincronizzate nell'app.

Per rimuovere il dispositivo:

1. Aprire l'app Heidi e andare nelle impostazioni del dispositivo.
2. Selezionare Rimuovi dispositivo. L'app verificherà automaticamente le trascrizioni non sincronizzate.
3. Se si rilevano sessioni non sincronizzate, seguire le istruzioni sullo schermo per sincronizzarle prima di procedere.

Una volta confermato, il sistema:

• Scollega il dispositivo dal proprio account Heidi
• Elimina i dati locali sul proprio Heidi Remote
• Rimuove il collegamento wireless dal dispositivo

Il dispositivo tornerà quindi a uno stato non vincolato, pronto per l'associazione con un nuovo account.

9.2 Eseguire un ripristino alle impostazioni di fabbrica

Utilizzare questo metodo per ripristinare l'hardware del dispositivo.

Nota: se si esegue un ripristino fisico senza rimuovere prima il dispositivo tramite l'app, il dispositivo apparirà comunque nel proprio account app Heidi. Per riassegnare completamente il dispositivo, l'utente originale deve rimuoverlo dal proprio account utilizzando il metodo nella sezione 9.1.

Per ripristinare il dispositivo:

1. Con il dispositivo acceso, premere rapidamente 3 volte il pulsante di accensione.
2. L'indicatore LED lampeggerà rapidamente in bianco, confermando che il programma di ripristino è iniziato.
3. Per confermare e completare il ripristino: tenere premuto il pulsante di accensione per 2 secondi mentre la luce lampeggia.

Cosa fa questo ripristino:

• Elimina i dati locali sul proprio Heidi Remote
• Rimuove il collegamento wireless dal dispositivo

10. Ricarica e batteria

• Usare un adattatore 5 V / 500–1000 mA
• Non utilizzare adattatori di ricarica veloce
• Il dispositivo può essere utilizzato durante la ricarica
• Batteria scarica: il LED lampeggia in giallo quando si avvia o si salva una trascrizione. Ciò indica che la batteria potrebbe non supportare un'altra sessione completa. Ricaricare il dispositivo prima della sessione successiva.

10.1 Spegnimento automatico

Quando Heidi Remote è in standby (LED bianco fisso) e disconnesso dall'app Heidi, il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo 5 minuti per preservare la durata della batteria.

Quali sono gli stati di disconnessione?

Il dispositivo è considerato disconnesso quando si verifica una delle seguenti condizioni:

• L'app Heidi Mobile o Desktop è chiusa
• Heidi Remote è fuori dalla portata del Bluetooth
• Il Bluetooth è disattivato nelle impostazioni del dispositivo

Il timer di spegnimento automatico non è attivo mentre il dispositivo è in fase di trascrizione o di ricarica.

11. Specifiche Tecniche

• Dimensioni: 64 × 22 × 11 mm
• Materiale: ABS + PC
• Peso netto: 21 g (incluso clip posteriore)
• Batteria: batteria al litio 3,7 V, 180 mAh
• Autonomia batteria: 14 h
• Interfaccia: BLE/Wi-Fi/USB-C
• Archiviazione: 32 GB/16 GB (prestazioni identiche)²
• Formato audio: MP3
• Temperatura di funzionamento: 0 °C – 45 °C
• Tempo di ricarica: 1,5 ore
• Microfono: microfono a condensatore omnidirezionale
• Raggio di trascrizione effettivo: 3 m

² Il dispositivo potrebbe essere dotato di 16 GB o 32 GB di ROM. Entrambe le configurazioni offrono prestazioni identiche per tutti i casi d'uso supportati.

12. Pulizia e manutenzione

12.1 Pulizia

Se utilizzato in un ambiente clinico, per mantenere l'igiene, disinfettare il dispositivo tra un uso e l'altro:

1. Utilizzare un panno morbido o una salvietta inumidita con alcol isopropilico al 70% (IPA) o equivalente disinfettante di grado medico.
2. Pulire delicatamente tutte le superfici esterne.
3. Lasciar asciugare il dispositivo all'aria prima di riutilizzarlo.

Importante

• Non immergere il dispositivo in un liquido.
• Non spruzzare disinfettante direttamente nell'apertura del microfono o nella porta USB-C.
• Evitare materiali abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie.

12.2 Corpo antibatterico

Il corpo del dispositivo è composto da materiali antibatterici testati da un laboratorio autorizzato SGS.

I test confermano l'inibizione di microrganismi comuni come:

• Escherichia coli
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans

Il materiale antibatterico riduce la crescita microbica sulla superficie del dispositivo, ma non sostituisce i protocolli di pulizia routine.

Gli utenti devono continuare a seguire le linee guida di controllo delle infezioni della propria struttura.

12.3 Archiviazione

• Conservare in un ambiente asciutto.
• Evitare temperature estreme.
• Tenere lontano da forti campi magnetici quando non in uso.

13. Informativa sulla garanzia

Se il proprio dispositivo è difettoso o smette di funzionare entro la vita utile prevista del prodotto, si potrebbe avere diritto a una soluzione riparatoria. Offriamo una garanzia di 24 mesi dalla data di consegna, in base alla quale il dispositivo sarà privo di difetti nei materiali o nella lavorazione che ne impediscono il funzionamento secondo il suo scopo previsto.

Questa garanzia non copre uso non conforme, danno accidentale, modifica non autorizzata, normale usura, funzionamento o manutenzione impropria, eventi di forza maggiore o uso contrario alle istruzioni. I dispositivi danneggiati a causa di incidenti, uso non conforme, esposizione a condizioni estreme, modifica non autorizzata o disassemblaggio non sono idonei per la restituzione, la sostituzione o il rimborso secondo questa garanzia.

Per presentare un reclamo in garanzia, è possibile contattarci tramite support@heidihealth.com inviando la prova di acquisto, il numero di serie del dispositivo, una descrizione del problema e qualsiasi elemento di prova a supporto. Lavoreremo prima con l'utente interessato per risolvere il problema. Se il problema non può essere risolto tramite la risoluzione dei problemi, potremmo richiedere prove fotografiche o video prima di determinare la soluzione appropriata. Potremmo anche richiedere la restituzione del dispositivo per un'ispezione. A seconda della natura del guasto e della posizione geografica dell'utente, la soluzione potrebbe essere una sostituzione o un rimborso.

14. Uso in ambienti clinici

Heidi Remote è un dispositivo periferico di acquisizione audio per uso generale. Non è fornito come dispositivo medico e non è regolato come dispositivo medico o accessorio a un dispositivo medico in alcuna giurisdizione. Heidi Remote può ricevere audio durante le conversazioni. Se utilizzato in un ambiente sanitario, l'utente rimane l'unico responsabile di tutte le decisioni professionali e cliniche.

14.1 Protezione dei dati e crittografia

Ogni Heidi Remote è collegato a un unico account tramite un codice di abbinamento univoco, garantendo che l'audio acquisito sul dispositivo sia accessibile solo dall'utente. L'audio viene crittografato direttamente sul dispositivo e decrittografato esclusivamente dal tuo account. Tutti i dati vengono trasferiti ai server di Heidi tramite HTTPS utilizzando TLS 1.2 o superiore. Quando la nota è pronta, il file audio viene rimosso automaticamente dal dispositivo. Le note generate sono archiviate in forma crittografata sui server di Heidi e conservate in conformità alle impostazioni di conservazione dei dati configurate.

14.2 Informazioni normative e di conformità

1. Unione Europea: Direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE

Dichiarazione di conformità UE

Con la presente, Heidi Health Trading Pty Ltd (Level 6, 71 Gipps Street, Collingwood 3066, VIC, Australia) dichiara che il tipo di apparecchiatura radio Heidi Remote (Modello: HV0) soddisfa la compliance della Direttiva 2014/53/UE. Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile al seguente indirizzo internet: https://trust.heidihealth.com

Bande di frequenza e potenza di trasmissione

Questo dispositivo opera nelle seguenti bande di frequenza: Wi-Fi 2,4 GHz 2412–2472 MHz; Radio ISM 2,4 GHz 2402–2480 MHz. Potenza massima trasmessa in radiofrequenza: 3,93 dBm (2412–2472 MHz); 4,53 dBm (2402–2480 MHz).

Restrizioni

Questo dispositivo è destinato all'uso in tutti gli Stati membri dell'UE. Non si applicano restrizioni.

Rappresentante autorizzato

TBC

2. Informazioni ambientali e per lo smaltimento

Questo prodotto contiene una batteria. Non smaltire le batterie come rifiuti urbani non differenziati. In conformità al Regolamento (UE) 2023/1542, le batterie esaurite devono essere raccolte separatamente e smaltite tramite i punti di raccolta designati o sistemi di restituzione.

Il simbolo del bidone della spazzatura con una croce sopra, riportato sulla batteria o sulla confezione, indica la raccolta differenziata. Ove presenti, i simboli chimici Hg (mercurio), Cd (cadmio) o Pb (piombo) indicano che la batteria contiene tali sostanze in quantità superiore ai livelli consentiti.

Heidi Remote

Modello: HV0
Input: 5V⎓0,5A
FCC ID: 2BULL-HV0
IC: 35134-HV0
Prodotto in Cina