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Versión del documento: 1.4

Fecha de entrada en vigor: 12 de junio de 2026

1. Descripción general del producto

1.1 Acerca de Heidi Remote

Heidi Remote es un micrófono portátil diseñado para recibir audio. Puede transcribir conversaciones clínicas durante una consulta con el paciente e sincronizar las transcripciones a la Aplicación Heidi en tiempo real. También puede transcribir sin conexión cuando está desconectado. El dispositivo es adecuado para su uso en una variedad de entornos profesionales.

1.2 Capacidades clave

• Sincronización inalámbrica en tiempo real de transcripciones a la aplicación Heidi
• Continúa transcribiendo en modo sin conexión si se pierde la conexión inalámbrica
• Sincroniza automáticamente las transcripciones una vez que se restaura la conexión inalámbrica
• Fijación magnética multiposición
• Material de carcasa antibacteriano (probado por SGS)¹

¹Número del informe de prueba: GZF26-0000530-01

2. Seguridad y Precauciones

• No desensamblar ni modificar este producto. Hacerlo puede causar mal funcionamiento o daño. Si se requiere servicio, por favor contacte a support@heidihealth.com.
• Este producto utiliza una batería de litio integrada. No desensamblar la batería, y no la exponga a temperaturas altas, fuego u otras fuentes de calor.
• Utilice solo especificaciones de carga recomendadas (5V / 500–1000mA).
• Evite la exposición prolongada a entornos de alta temperatura o humedad.
• No sumerja el producto en agua.
• Cuando se utiliza en entornos con campos magnéticos fuertes, interferencia electromagnética, señales inalámbricas o alto voltaje, la transcripción puede no funcionar correctamente.
• El dispositivo contiene componentes magnéticos. Manténgalo alejado de dispositivos médicos implantados como marcapasos o desfibriladores.
• Manténgalo fuera del alcance de los niños. Las piezas pequeñas e imanes pueden presentar un peligro de asfixia o ingestión.

El diseño y las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso.

3. Descripción general del dispositivo

3.1 Componentes de hardware

1. Orificio para cordón
2. Micrófono
3. Indicador LED
4. Botón de transcripción
5. Puerto USB-C
6. Botón de encendido

3.2 Sistema de indicador LED

El LED indica el estado del dispositivo. La tabla a continuación muestra el comportamiento del LED para cada estado y sus acciones desencadenantes.

Referencia de botones

Encendido: Botón lateral

Transcribir: Botón central

3.2.1 Estados funcionales

3.2.2 Estados de carga

3.2.3 Notas

• La transcripción y la sincronización no pueden ocurrir al mismo tiempo.
• Si la transcripción comienza mientras está en progreso una sincronización, la sincronización se pausa y se reanuda una vez que se completa la transcripción.
• Cuando el dispositivo está encendido, los estados funcionales (transcripción, transferencia de datos, etc.) tienen prioridad sobre los estados de carga.

4. Configuración y emparejamiento

4.1 Encender / Apagar

• Presione y mantenga el botón de encendido durante 2 segundos para encender o apagar.
• El LED blanco fijo indica el modo de espera.

4.2 Conectar a la aplicación Heidi

1. Descargue la aplicación Heidi a través de la App Store o visitando heidihealth.com/download.
2. Inicie sesión en su cuenta Heidi.
3. Vaya a Configuración → Agregar dispositivo.
4. Mantenga el dispositivo cerca.
5. Siga las instrucciones en la aplicación para conectar.

El emparejamiento es necesario solo una vez.

5. Uso y colocación

Para una calidad de audio óptima, coloque el dispositivo cerca de su área del pecho superior.

5.1 Opciones de uso

• Magnético a través de la ropa (recomendado)
• Clip en cuello, bolsa o portapapeles
• Adjunte directamente a una superficie metálica magnética

5.2 Directrices de posicionamiento

• Seguro y estable
• Micrófono sin obstáculos
• Posiciónelo en el pecho superior, cerca de la línea del cuello
• Siga las políticas de seguridad de su instalación cuando utilice el cordón

6. Proceso de transcripción

6.1 Inicio

• Presione el botón Transcribir para comenzar a transcribir.
• Al iniciar una transcripción, usted confirma que ha obtenido el consentimiento necesario de los participantes.
• Un LED rojo fijo indica transcripción activa.

6.2 Pausa

• Presione el botón Transcribir nuevamente.
• El LED amarillo fijo indica estado de pausa.

6.3 Parar y guardar

• Presione y mantenga el botón Transcribir durante 2 segundos.
• El LED vuelve a blanco, indicando que la transcripción ha sido guardada.

7. Sincronización

Heidi Remote sincroniza transcripciones automáticamente. Aquí le mostramos cómo funciona la sincronización en diferentes estados de conexión.

7.1 Conectado (sincronización en vivo)

Cuando está conectado a la aplicación Heidi:

• La transcripción se sincroniza en tiempo real
• Los controles del dispositivo y la aplicación permanecen sincronizados

7.2 Desconectado

Si la conexión se interrumpe:

• La transcripción continúa en modo sin conexión
• Los datos se almacenan de forma segura en el dispositivo

7.3 Reconexión automática

Al reconectarse:

• Las transcripciones sin conexión se sincronizan automáticamente
• La sincronización ocurre en segundo plano
• El LED parpadea blanco lentamente durante la transferencia

7.4 Protección de sincronización

• La transcripción tiene prioridad sobre la sincronización
• La sincronización interrumpida se reanuda automáticamente

7.5 Sincronización (con modo de transferencia USB en ordenador)

Cuando se conecta a través de USB-C a un ordenador con Windows o macOS, Heidi Remote transfiere los datos de sesión a Heidi para ordenador significativamente más rápido que por Bluetooth o Wi-Fi, lo que resulta especialmente útil para grabaciones extensas o procesos médicos con mucha actividad.

Activar el modo de transferencia USB

El modo de transferencia USB está desactivado de forma predeterminada. Para activarlo:

1. Instale la última versión de Heidi para ordenador (Windows o macOS).
2. Encienda Heidi Remote y conéctelo a la aplicación de escritorio.
3. Active la sincronización USB utilizando uno de los siguientes métodos:
   1. Opción A — Desde la configuración del dispositivo: Vaya a Configuración → Dispositivos → Active la carga USB-C y actívela.
   2. Opción B — Desde el widget de sincronización: Abra el widget de sincronización en la esquina inferior derecha de Heidi para ordenador, haga clic en el icono de expansión y luego haga clic en Cambiar a USB-C.
4. Conecte Heidi Remote a su ordenador mediante un cable USB-C. La sincronización comienza automáticamente una vez que hay sesiones disponibles.

Nota: Algunas organizaciones restringen los dispositivos USB mediante políticas de seguridad de TI. Si la sincronización USB no funciona, contacte con su equipo de TI y pídale que autorice el uso de Heidi Remote con USB-C para Heidi para ordenador.

8. Fusión de sesiones

La fusión de sesiones agrupa múltiples sesiones del mismo paciente en una única sesión principal, lo que permite a Heidi generar notas utilizando transcripciones combinadas de todo el grupo.

8.1 Cómo funciona

Después de que se genera una nota de sesión, Heidi analiza la transcripción y, solo si la fusión automática de sesiones está habilitada en su configuración, identifica todas las sesiones con un perfil de paciente coincidente. Las sesiones del mismo paciente dentro de la ventana de tiempo de fusión elegida se agrupan juntas. Las secciones identificadas se le presentan para revisión y confirmación antes de ser fusionadas.

8.2 Configuración

La fusión automática de sesiones está desactivada de forma predeterminada. Actívela en la configuración de sesión. También puede establecer una ventana de tiempo de fusión: mismo día calendario (predeterminado), misma semana o un número personalizado de días.

8.3 Desvincular sesiones

Las sesiones ocultas pueden desvincularse de un grupo de fusión en cualquier momento. Una vez desvinculadas, vuelven a aparecer en su lista de sesiones con su transcripción y nota originales intactas. No puede desvincular la sesión principal mientras otras sesiones permanezcan fusionadas en ella.

9. Eliminación y reasignación del dispositivo

Esta sección explica cómo eliminar su Heidi Remote de su cuenta y prepararlo para usarlo con otra cuenta.

9.1 Eliminar dispositivo a través de la aplicación (recomendado)

Utilice este método para desemparejar de forma segura su dispositivo a través de la aplicación Heidi. Esto ayuda a garantizar una desconexión limpia mientras preserva sus datos.

Antes de comenzar: Asegúrese de que todas las transcripciones se hayan sincronizado con la aplicación.

Para eliminar el dispositivo:

1. Abra la aplicación Heidi y navegue a la configuración del dispositivo.
2. Seleccione Eliminar dispositivo. La aplicación verificará automáticamente si hay transcripciones sin sincronizar.
3. Si se encuentran sesiones sin sincronizar, siga los prompts en pantalla para sincronizarlas antes de continuar.

Una vez confirmado, el sistema hará lo siguiente:

• Desvincular el dispositivo de su cuenta Heidi
• Eliminar datos locales en su Heidi Remote
• Eliminar el enlace inalámbrico del dispositivo

El dispositivo volverá a un estado desvinculado, listo para emparejarse con una nueva cuenta.

9.2 Realizar un restablecimiento de fábrica

Utilice este método para reiniciar el hardware del dispositivo en sí.

Nota: Si realiza un restablecimiento físico sin eliminar primero el dispositivo a través de la aplicación, el dispositivo seguirá apareciendo en su cuenta de la aplicación Heidi. Para reasignar completamente el dispositivo, el usuario original debe eliminarlo de su cuenta siguiendo el procedimiento descrito en la sección 9.1.

Para restablecer su dispositivo:

1. Con el dispositivo encendido, presione rápidamente el botón de encendido 3 veces.
2. El indicador LED parpadeará en blanco rápidamente, confirmando que el programa de reinicio ha comenzado.
3. Para confirmar y completar el reinicio: Presione y mantenga el botón de encendido durante 2 segundos mientras parpadea la luz.

Lo que hace este reinicio:

• Eliminar datos locales en su Heidi Remote
• Eliminar el enlace inalámbrico del dispositivo

10. Carga y batería

• Utilice adaptador 5V / 500–1000mA
• No utilice adaptadores de carga rápida
• El dispositivo puede utilizarse mientras se carga
• Batería baja: El LED parpadea en amarillo cuando inicia o guarda una transcripción. Esto indica que la batería puede no soportar otra sesión completa. Cargue el dispositivo antes de su próxima sesión.

10.1 Apagado automático

Cuando Heidi Remote está en modo de espera (LED blanco fijo) y desconectado de la aplicación Heidi, el dispositivo se apagará automáticamente después de 5 minutos para preservar la duración de la batería.

¿Cuáles son los estados de desconexión?

El dispositivo se considera desconectado cuando se aplica cualquiera de las siguientes condiciones:

• La aplicación móvil o de escritorio Heidi para móvil está cerrada
• Heidi Remote está fuera del alcance de Bluetooth
• El Bluetooth está desactivado en la configuración de su dispositivo

El temporizador de apagado automático no se ejecuta mientras el dispositivo está transcribiendo activamente o cargándose.

11. Especificaciones técnicas

• Dimensiones: 64 × 22 × 11 mm
• Material: ABS + PC
• Peso neto: 21 g (incluyendo clip posterior)
• Batería: Batería de litio 3,7V, 180 mAh
• Duración de la batería: 14 h
• Interfaz: BLE/Wi-Fi/USB-C
• Almacenamiento: 32GB/16GB (Rendimiento idéntico)²
• Formato de audio: MP3
• Temperatura de funcionamiento: 0°C – 45°C
• Tiempo de carga: 1,5 horas
• Micrófono: Micrófono condensador omnidireccional
• Rango efectivo de transcripción: 3 m

²Su dispositivo puede venir con 16 GB o 32 GB de ROM. Ambas configuraciones ofrecen rendimiento idéntico para todos los casos de uso compatibles.

12. Limpieza y mantenimiento

12.1 Limpieza

Si se utiliza en un entorno clínico, para mantener la higiene, desinfecte el dispositivo entre usos:

1. Utilice un paño suave o toallita humedecidos con alcohol isopropílico al 70% (IPA) o desinfectante de grado médico equivalente.
2. Limpie suavemente todas las superficies externas.
3. Deje que el dispositivo se seque al aire antes de reutilizar.

Importante

• No sumerja el dispositivo en líquido.
• No rocíe desinfectante directamente en la apertura del micrófono o puerto USB-C.
• Evite materiales abrasivos que puedan dañar la superficie.

12.2 Carcasa antibacteriana

La carcasa del dispositivo incorpora materiales antibacterianos probados por un laboratorio autorizado por SGS.

Las pruebas confirman la inhibición de microorganismos comunes como:

• Escherichia coli
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans

El material antibacteriano reduce el crecimiento microbiano en la superficie del dispositivo pero no reemplaza los protocolos de limpieza rutinaria.

Los usuarios deben continuar siguiendo las directrices de control de infecciones de su institución.

12.3 Almacenamiento

• Almacene en un entorno seco.
• Evite temperaturas extremas.
• Manténgalo alejado de campos magnéticos fuertes cuando no esté en uso.

13. Política de garantía

Si su dispositivo es defectuoso o deja de funcionar dentro de la vida útil esperada del producto, es posible que tenga derecho a un recurso. Ofrecemos una garantía de 24 meses a partir de la fecha de entrega, durante la cual el dispositivo estará libre de defectos en materiales o fabricación que le impidan funcionar de acuerdo con su propósito previsto.

Esta garantía no cubre mal uso, daño accidental, modificación no autorizada, desgaste normal, operación o mantenimiento inapropiado, eventos de fuerza mayor o uso contrario a las instrucciones. Los dispositivos dañados por accidente, mal uso, exposición a condiciones extremas, modificación no autorizada o desmantelamiento no son elegibles para devolución, reemplazo o reembolso bajo esta garantía.

Para realizar un reclamo de garantía, contáctenos en support@heidihealth.com con su comprobante de compra, número de serie del dispositivo, una descripción del problema y cualquier Evidence de apoyo. Primero trabajaremos con usted para solucionar el problema. Si el problema no se puede resolver a través de la solución de problemas, es posible que solicitemos evidencia fotográfica o de video antes de determinar el remedio apropiado. También podemos solicitar la devolución del Dispositivo para inspección. Dependiendo de la naturaleza de la falla y su ubicación, el remedio puede ser un reemplazo o un reembolso.

14. Uso en entornos clínicos

Heidi Remote es un periférico de captura de audio de propósito general. No se suministra como dispositivo médico y no está regulado como dispositivo médico o accesorio a un dispositivo médico en ninguna jurisdicción. Heidi Remote puede recibir audio durante conversaciones. Cuando se use en un entorno sanitario, tú eres el único responsable de todas las decisiones profesionales y clínicas.

14.1 Protección de datos y cifrado

Cada Heidi Remote está vinculado a una única cuenta mediante un código de emparejamiento único, lo que garantiza que el audio capturado en el dispositivo solo pueda ser accedido por usted. El audio se cifra directamente en el dispositivo y se descifra exclusivamente por su cuenta. Todos los datos se transfieren a los servidores de Heidi a través de HTTPS utilizando TLS 1.2 o superior. Una vez que su nota está lista, el archivo de audio se elimina automáticamente del dispositivo. Las notas generadas se almacenan cifradas en los servidores de Heidi y se conservan de acuerdo con su configuración de retención de datos.

14.2 Información regulatoria y de cumplimiento

1. Unión Europea: Directiva de equipos radioeléctricos 2014/53/UE

Declaración UE de conformidad

Por la presente, Heidi Health Trading Pty Ltd (Level 6, 71 Gipps Street, Collingwood 3066, VIC, Australia) declara que el tipo de equipo radioeléctrico Heidi Remote (Modelo: HV0) está en cumplimiento con la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la siguiente dirección de internet: https://trust.heidihealth.com.

Bandas de frecuencia y potencia de transmisión

Este dispositivo opera en las siguientes banda(s) de frecuencia: Wi-Fi 2,4 GHz 2412–2472 MHz; radio ISM 2,4 GHz 2402–2480 MHz. Potencia máxima de radiofrecuencia transmitida: 3,93 dBm (2412–2472 MHz); 4,53 dBm (2402–2480 MHz).

Restricciones

Este dispositivo está destinado para su uso en todos los estados miembros de la UE. No se aplican restricciones.

Representante autorizado

TBC

2. Información medioambiental y de eliminación

Este producto contiene una batería. No deseche las baterías como residuos municipales sin clasificar. De conformidad con el Reglamento (UE) 2023/1542 y la normativa sobre baterías y acumuladores residuales de 2009 (Reino Unido), las baterías usadas deben recogerse por separado y eliminarse a través de los puntos de recogida designados o de los sistemas de devolución.

El símbolo del contenedor de ruedas tachado en la batería o el embalaje indica que debe recogerse por separado. Cuando estén presentes, los símbolos químicos Hg (mercurio), Cd (cadmio) o Pb (plomo) indican que la batería contiene más de los niveles permitidos de dichas sustancias.

Heidi Remote

Modelo: HV0
Entrada: 5V⎓0.5A
ID FCC: 2BULL-HV0
IC: 35134-HV0
Fabricado en China