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Die verantwortliche Person (UK) für dieses Produkt ist: Heidi Health Ltd, 1140 Goswell Rd, London EC1V 7DY, Vereinigtes Königreich

Dokumentversion: 1.4

Gültig ab: 12. Juni 2026

1. Produktübersicht

1.1 Über Heidi Remote

Heidi Remote ist ein tragbares Mikrofon, das zum Empfangen von Audio entwickelt wurde. Es kann medizinische Gespräche während eines Patientenbesuchs transkribieren und Transkripte in Echtzeit mit der Heidi-App synchronisieren. Es kann auch offline transkribieren, wenn keine Verbindung besteht. Das Gerät eignet sich für die Verwendung in verschiedenen professionellen Umgebungen.

1.2 Wichtigste Funktionen

• Echtzeit-Drahtlos-Synchronisierung von Transkripten mit der Heidi-App
• Setzt die Transkription im Offline-Modus fort, wenn die drahtlose Verbindung unterbrochen wird
• Synchronisiert Transkripte automatisch, sobald die drahtlose Verbindung wiederhergestellt ist
• Magnetische Befestigung mit mehreren Positionen
• Antibakterielles Gehäusematerial (SGS getestet)¹

¹Testberichtsnummer: GZF26-0000530-01

2. Sicherheit und Vorsichtsmaßnahmen

• Nehmen Sie das Produkt nicht auseinander und modifizieren Sie es nicht. Dies kann zu Fehlfunktionen oder Schäden führen. Bei Problemen mit dem Gerät wenden Sie sich bitte an: support@heidihealth.com.
• Dieses Produkt verwendet einen integrierten Lithium-Akku. Vermeiden Sie eine längerfristige Exposition gegenüber hohen Temperaturen oder feuchten Umgebungen.
• Tauchen Sie das Produkt nicht in Wasser ein.
• Bei Verwendung in Umgebungen mit starken Magnetfeldern, elektromagnetischen Störungen, Funksignalen oder hoher Spannung funktioniert die Transkription möglicherweise nicht ordnungsgemäß.
• Das Gerät enthält magnetische Komponenten. Halten Sie das Gerät von implantierten medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern oder Defibrillatoren fern.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile und Magnete können verschluckt werden und eine Erstickungsgefahr darstellen.

Design und Spezifikationen können ohne Ankündigung geändert werden.

3. Geräteübersicht

3.1 Hardwarekomponenten

1. Öse für Trageschlaufe
2. Mikrofon
3. LED-Anzeige
4. Transkribieren-Taste
5. USB-C-Anschluss
6. Ein-/Aus-Taste

3.2 LED-Indikatorsystem

Die LED zeigt den Gerätestatus an. Die folgende Tabelle zeigt das LED-Verhalten für jeden Zustand und die auslösenden Aktionen.

Tastenbelegung

Ein-/Aus-Taste: seitlich

Transkribieren: mittig

3.2.1 Funktionszustände

3.2.2 Ladezustände

3.2.3 Hinweise

• Transkription und Synchronisierung können nicht gleichzeitig erfolgen.
• Wenn eine Transkription startet, während eine Synchronisierung läuft, wird die Synchronisierung angehalten und setzt sich fort, sobald die Transkription abgeschlossen ist.
• Wenn das Gerät eingeschaltet ist, haben Funktionszustände (Transkription, Datenübertragung usw.) Vorrang vor Ladezuständen.

4. Setup und Kopplung

4.1 Ein- / Ausschalten

• Halten Sie die Ein-/Aus-Taste 2 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät ein- oder auszuschalten.
• Durchgehend weiße LED zeigt Standby-Modus an.

4.2 Mit Heidi-App verbinden

1. Laden Sie die Heidi-App über den App Store herunter oder besuchen Sie https://www.heidihealth.com/de-de/heidi-herunterladen.
2. Melden Sie sich bei Ihrem Heidi-Konto an.
3. Gehen Sie zu Einstellungen → Gerät hinzufügen.
4. Gerät dafür in Reichweite halten.
5. Folgen Sie den In-App-Anweisungen zum Verbinden.

Das Koppeln ist nur einmal erforderlich.

5. Tragen & Positionierung

Positionieren Sie das Gerät für optimale Audioqualität in der Nähe Ihres oberen Brustbereichs.

5.1 Trageoptionen

• Magnetisch durch Kleidung (empfohlen)
• Anstecken an Kragen, Tasche oder Klemmbrett
• Direkt an einer magnetischen Metalloberfläche befestigen

5.2 Positionierungsrichtlinien

• Sicher und stabil befestigen
• Mikrofon nicht blockieren
• Am oberen Brustbereich, in der Nähe der Kragenlinie positionieren
• Befolgen Sie die Sicherheitsrichtlinien Ihrer Einrichtung bei der Verwendung des Umhängebands.

6. Transkriptions-Workflow

6.1 Start

• Drücken Sie die Transkribieren-Taste, um die Transkription zu starten.
• Wenn Sie eine Transkription starten, bestätigen Sie, dass Sie die erforderliche Zustimmung aller Teilnehmenden eingeholt haben.
• Eine durchgehend rote LED zeigt eine aktive Transkription an.

6.2 Pause

• Drücken Sie die Transkribieren-Taste erneut.
• Durchgehend gelbe LED zeigt den Pausenzustand an.

6.3 Stopp & Speichern

• Halten Sie die Transkribieren-Taste 2 Sekunden lang gedrückt.
• Die LED wird wieder weiß, was anzeigt, dass die Transkription gespeichert wurde.

7. Synchronisierung

Heidi Remote synchronisiert Transkripte automatisch. Hier erfahren Sie, wie die Synchronisierung unter verschiedenen Verbindungszuständen funktioniert.

7.1 Verbunden (Echtzeit-Synchronisierung)

Wenn verbunden mit der Heidi-App:

• Transkripte werden in Echtzeit synchronisiert
• Geräte- und App-Steuerelemente bleiben synchronisiert

7.2 Getrennt

Wenn die Verbindung unterbrochen wird:

• Transkription wird im Offline-Modus fortgesetzt
• Die Daten werden sicher auf dem Gerät gespeichert

7.3 Automatische Wiederverbindung

Bei Wiederverbindung:

• Offline-Transkripte werden automatisch synchronisiert
• Synchronisierung erfolgt im Hintergrund
• Die LED blinkt während der Übertragung langsam weiß

7.4 Synchronisierungsschutz

• Transkription hat Vorrang vor Synchronisierung
• Unterbrochene Synchronisierung wird automatisch fortgesetzt

7.5 Synchronisierung (mit USB-Übertragungsmodus am Desktop)

Wenn Heidi Remote über USB-C mit einem Windows- oder macOS-Computer verbunden ist, überträgt es Daten deutlich schneller an die Heidi Desktop-App als über Bluetooth oder WLAN. Dies ist besonders bei großen Aufzeichnungen oder in geschäftigen medizinischen Arbeitsabläufen nützlich.

USB-Übertragungsmodus aktivieren

Der USB-Übertragungsmodus ist standardmäßig deaktiviert. Um es zu aktivieren:

1. Installieren Sie die neueste Heidi-Desktop-App (Windows oder macOS).
2. Schalten Sie Heidi Remote ein und verbinden Sie es mit der Desktop-App.
3. Aktivieren Sie die USB-Synchronisierung mit einer der folgenden Methoden:
   1. Option A — Über Geräteeinstellungen: Gehen Sie zu Einstellungen → Geräte → USB-C-Upload aktivieren und schalten Sie es EIN.
   2. Option B – Über das Synchronisierungs-Widget: Öffnen Sie das Synchronisierungs-Widget in der unteren rechten Ecke der Heidi Desktop-App, klicken Sie auf das Erweitern-Symbol und dann auf "Zu USB-C wechseln".
4. Verbinden Sie Heidi Remote über ein USB-C-Kabel mit Ihrem Computer. Die Synchronisierung beginnt automatisch, sobald Sitzungen verfügbar sind.

Hinweis: Einige Organisationen beschränken USB-Geräte über IT-Sicherheitsrichtlinien. Falls USB-Sync nicht funktioniert, kontaktieren Sie Ihr IT-Team und bitten Sie darum, Heidi Remote für den USB-C-Einsatz mit der Heidi Desktop-App zu erlauben.

8. Sitzungszusammenführung

Die Sitzungszusammenführung gruppiert mehrere Sitzungen desselben Patienten in einer einzigen primären Sitzung, sodass Heidi Notizen auf der Grundlage kombinierter Transkripte der gesamten Gruppe erstellen kann.

8.1 So funktioniert es

Nachdem eine Sitzungsnotiz erstellt wurde, analysiert Heidi das Transkript und identifiziert – sofern die automatische Sitzungszusammenführung in Ihren Einstellungen aktiviert ist – alle Sitzungen, die einem passenden Patientenprofil zugeordnet sind. Sitzungen desselben Patienten innerhalb des gewählten Zusammenführungszeitfensters werden zusammengefasst. Die identifizierten Abschnitte werden Ihnen zur Überprüfung und Bestätigung der Zusammenführung angezeigt.

8.2 Einstellungen

Die automatische Sitzungszusammenführung ist standardmäßig deaktiviert. Aktivieren Sie sie in den Sitzungseinstellungen. Sie können auch ein Zusammenführungszeitfenster festlegen: gleicher Kalendertag (Standard), gleiche Woche oder eine benutzerdefinierte Anzahl von Tagen.

8.3 Sitzungen trennen

Ausgeblendete Sitzungen können jederzeit aus einer Zusammenführungsgruppe getrennt werden. Nach der Trennung erscheinen sie wieder in Ihrer Sitzungsliste mit dem ursprünglichen Transkript und der ursprünglichen Notiz. Sie können die primäre Sitzung nicht trennen, solange andere Sitzungen mit ihr zusammengeführt sind.

9. Entfernung und Neuzuweisung des Geräts

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sie Ihr Heidi Remote-Gerät aus Ihrem Konto entfernen und es zur Verwendung mit einem anderen Konto vorbereiten.

9.1 Gerät über die App entfernen (empfohlen)

Verwenden Sie diese Methode, um Ihr Gerät sicher über die Heidi-App zu entkoppeln. Dies trägt zu einer sauberen Trennung bei und bewahrt Ihre Daten.

Bevor Sie beginnen: Stellen Sie sicher, dass alle Transkripte mit der App synchronisiert wurden.

So entfernen Sie das Gerät:

1. Öffnen Sie die Heidi-App und navigieren Sie zu den Geräteeinstellungen.
2. Wählen Sie Gerät entfernen. Die App sucht automatisch nach nicht synchronisierten Transkripten.
3. Wenn nicht synchronisierte Sitzungen gefunden werden, befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm, um diese zu synchronisieren, bevor Sie fortfahren.

Sobald die Bestätigung erfolgt ist, wird das System:

• Das Gerät von Ihrem Heidi-Konto trennen
• Die lokalen Daten auf Ihrem Heidi Remote-Gerät löschen
• Die drahtlose Kopplung mit dem Gerät entfernen

Das Gerät kehrt anschließend in einen entkoppelten Zustand zurück und kann mit einem neuen Konto gekoppelt werden.

9.2 Werkseinstellungen wiederherstellen

Verwenden Sie diese Methode, um die Gerätehardware selbst zurückzusetzen.

Hinweis: Wenn Sie einen physischen Reset durchführen, ohne das Gerät zuerst über die App zu entfernen, wird das Gerät in Ihrem Heidi-App-Konto weiterhin angezeigt. Um das Gerät vollständig neu zuzuweisen, muss der ursprüngliche Benutzer es mithilfe der Methode in Abschnitt 9.1 aus dem vorherigen Konto entfernen.

So setzen Sie Ihr Gerät zurück:

1. Drücken Sie bei eingeschaltetem Gerät 3-mal schnell die Ein-/Aus-Taste.
2. Die LED-Anzeige blinkt schnell weiß und bestätigt damit, dass das Reset-Programm gestartet wurde.
3. Um das Zurücksetzen zu bestätigen und abzuschließen: Halten Sie die Ein-/Aus-Taste 2 Sekunden lang gedrückt, während die LED blinkt.

Was dieser Reset bewirkt:

• Löscht lokale Daten auf Ihrem Heidi Remote
• Entfernt die drahtlose Bindung vom Gerät

10. Akku- und Ladeinformationen

• Verwenden Sie einen 5V / 500–1000mA-Adapter
• Verwenden Sie keine Schnellladegeräte
• Das Gerät kann während des Ladevorgangs verwendet werden
• Niedriger Akku: Die LED blinkt gelb, wenn Sie eine Transkription starten oder speichern. Dies bedeutet, dass der Akku möglicherweise keine weitere vollständige Sitzung unterstützt. Laden Sie das Gerät vor Ihrer nächsten Sitzung auf.

10.1 Automatisches Ausschalten

Wenn sich Heidi Remote im Standby-Modus befindet (weiße Dauer-LED) und von der Heidi App getrennt ist, schaltet sich das Gerät nach 5 Minuten automatisch aus, um die Akkulaufzeit zu schonen.

Was sind die Trennungszustände?

Das Gerät gilt als getrennt, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

• Die mobile oder Desktop-App von Heidi ist geschlossen
• Heidi Remote befindet sich außerhalb der Bluetooth-Reichweite
• Bluetooth ist in den Geräteeinstellungen deaktiviert

Der Timer für die automatische Abschaltung läuft nicht, während das Gerät aktiv transkribiert oder aufgeladen wird.

11. Technische Spezifikationen

• Abmessungen: 64 × 22 × 11 mm
• Material: ABS + PC
• Nettogewicht: 21 g (einschließlich Befestigungshalterung)
• Akku: 3,7V Lithium-Akku, 180 mAh
• Akkulaufzeit: 14 h
• Schnittstelle: BLE/Wi-Fi/USB-C
• Speicher: 32GB/16GB (Identische Leistung)²
• Audioformat: MP3
• Betriebstemperatur: 0°C – 45°C
• Ladezeit: 1,5 Stunden
• Mikrofon: Omnidirektionales Kondensatormikrofon
• Effektive Transkriptionsreichweite: 3 m

²Ihr Gerät kann entweder mit 16 GB oder 32 GB ROM geliefert werden. Beide Konfigurationen bieten identische Leistung für alle unterstützten Anwendungsfälle.

12. Reinigung & Wartung

12.1 Reinigung

Bei Verwendung in einer klinischen Umgebung zur Wahrung der Hygiene desinfizieren Sie das Gerät zwischen den Einsätzen:

1. Verwenden Sie ein weiches Tuch oder Wischtuch mit 70 % Isopropylalkohol (IPA) oder einem geeigneten medizinischen Desinfektionsmittel.
2. Wischen Sie sanft alle Außenflächen ab.
3. Lassen Sie das Gerät vor der Wiederverwendung an der Luft trocknen.

Wichtig

• Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeit ein.
• Sprühen Sie Desinfektionsmittel nicht direkt in die Mikrofonöffnung oder den USB-C-Anschluss.
• Vermeiden Sie abrasive Materialien, die die Oberfläche beschädigen können.

12.2 Antibakterielles Gehäuse

Das Gerätegehäuse enthält antibakterielle Materialien, die von einem SGS-zugelassenen Labor getestet wurden.

Tests bestätigen die Hemmung häufiger Mikroorganismen wie:

• Escherichia coli
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans

Antibakterielles Material reduziert das Mikrobenwachstum auf der Geräteoberfläche, ersetzt jedoch nicht die routinemäßigen Reinigungsprotokolle.

Benutzer müssen weiterhin die Richtlinien zur Infektionskontrolle ihrer Institution befolgen.

12.3 Lagerung

• In einer trockenen Umgebung lagern
• Extreme Temperaturen vermeiden
• Von starken Magnetfeldern fernhalten, wenn nicht in Gebrauch

13. Garantierichtlinie

Wenn Ihr Gerät fehlerhaft ist oder innerhalb der erwarteten Lebensdauer des Produkts nicht mehr funktioniert, haben Sie möglicherweise Anspruch auf eine Reparatur oder einen Ersatz. Wir gewähren ab dem Lieferdatum eine 24-monatige Garantie, während der das Gerät frei von Material- oder Herstellungsfehlern sein muss, die seine bestimmungsgemäße Funktion beeinträchtigen.

Diese Garantie deckt keine unsachgemäße Nutzung, keine versehentlichen Schäden, keine unbefugten Änderungen, keine normale Abnutzung, unsachgemäße Bedienung oder Wartung, höhere Gewalt oder die Nutzung entgegen der Anleitung ab. Geräte, die durch Unfälle, unsachgemäße Nutzung, Einwirkung von extremen Bedingungen, nicht erlaubte Änderungen oder Demontage beschädigt wurden, berechtigen nicht zur Rückgabe, zum Austausch oder zur Rückerstattung im Rahmen dieser Garantie.

Um einen Garantieanspruch zu stellen, wenden Sie sich unter support@heidihealth.com mit Ihrem Kaufbeleg, der Seriennummer des Geräts, einer Beschreibung des Problems und etwaigen Nachweisen an uns. Wir werden zunächst versuchen, das Problem gemeinsam mit Ihnen zu lösen. Falls dies nicht möglich ist, können wir Foto- oder Videonachweise anfordern, bevor wir über die weitere Vorgehensweise entscheiden. Gegebenenfalls bitten wir Sie, das Gerät zur Prüfung einzusenden. Je nach Art des Defekts und Ihrem Wohnort kann die Lösung ein Ersatzgerät oder eine Rückerstattung sein.

14. Verwendung in klinischen Umgebungen

Heidi Remote ist ein allgemeines Audio-Erfassungsgerät. Es wird nicht als Medizinprodukt bereitgestellt und wird in keiner Rechtsordnung als Medizinprodukt oder Zubehör eines Medizinprodukts reguliert. Heidi Remote kann Audio während Gesprächen empfangen. Bei Verwendung in einer Gesundheitseinrichtung ist der Benutzer allein für alle beruflichen und klinischen Entscheidungen verantwortlich.

14.1 Datenschutz und Verschlüsselung

Jedes Heidi Remote ist über einen eindeutigen Kopplungscode mit einem einzigen Konto verknüpft, sodass die auf dem Gerät aufgezeichneten Audiodaten nur von Ihnen abgerufen werden können. Audio wird direkt auf dem Gerät verschlüsselt und ausschließlich von Ihrem Konto entschlüsselt. Alle Daten werden über HTTPS mit TLS 1.2 oder höher an Heidis Server übertragen. Sobald Ihre Notiz fertig ist, wird die Audiodatei automatisch vom Gerät entfernt. Generierte Notizen werden verschlüsselt auf Heidis Servern gespeichert und gemäß Ihren konfigurierten Datenaufbewahrungseinstellungen aufbewahrt.

14.2 Regulatorische Informationen und Compliance

1. Europäische Union: Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU

EU-Konformitätserklärung

Hiermit erklärt die Heidi Health Trading Pty Ltd (Level 6, 71 Gipps Street, Collingwood VIC 3066, Australien), dass das Funkgerät des Typs Heidi Remote (Modell: HV0) den Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar: https://trust.heidihealth.com

Verwendete Frequenzbänder und maximale Sendeleistung

Dieses Gerät arbeitet in den folgenden Frequenzbändern: WLAN 2,4 GHz: 2412–2472 MHz; 2,4-GHz-ISM-Funk: 2402–2480 MHz. Maximale abgestrahlte Hochfrequenzleistung: 3,93 dBm (2412–2472 MHz); 4,53 dBm (2402–2480 MHz).

Einschränkungen

Dieses Gerät ist für die Verwendung in allen EU-Mitgliedstaaten vorgesehen. Es gelten keine Einschränkungen.

Bevollmächtigter Vertreter

TBC

2. Umwelt- und Entsorgungsinformationen

Dieses Produkt enthält eine Batterie. Batterien nicht als unsortierter Siedlungsabfall entsorgen. Gemäß der Verordnung (EU) 2023/1542 sowie dem deutschen Batterierecht-Durchführungsgesetz (BattDG), den österreichischen Vorschriften zum Batterierecht und den schweizerischen Regelungen zur Batterieentsorgung sind Altbatterien getrennt zu sammeln und bei geeigneten Sammel- oder Rücknahmestellen abzugeben.

Das Symbol der durchgestrichenen Mülltonne auf der Batterie bzw. der Verpackung weist darauf hin, dass diese getrennt gesammelt und nicht über den Hausmüll entsorgt werden dürfen. Sofern vorhanden, zeigen die chemischen Symbole Hg (Quecksilber), Cd (Cadmium) oder Pb (Blei) an, dass die Batterie mehr als die zulässigen Grenzwerte dieser Stoffe enthält.

Heidi Remote

Modell: HV0
Eingang: 5V⎓0,5A
FCC-Kennung: 2BULL-HV0
IC: 35134-HV0
Hergestellt in China